Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. (v nadaljnjem besedilu Hande Bio-Tech) je profesionalno podjetje, ki se ukvarja s pogodbenim razvojem in proizvodnjo aktivnih farmacevtskih sestavin (API). Kot eno od vodilnihStoritev API CDMOponudnikov, smo predani zagotavljanju visokokakovostnih in učinkovitih storitev za globalne stranke. Ta članek bo predstavil storitve API CDMO podjetja Hande Bio-Tech in njihove prednosti.
Hande Bio-Tech'sStoritve API CDMOpokrivajo celoten proces od raziskav in razvoja zdravil do obsežne proizvodnje. Imamo visokokakovostno znanstvenoraziskovalno ekipo, ki lahko nudi raziskovalne storitve, vključno z medicinsko kemijo, farmakologijo in formulacijo zdravil za stranke. Uporabljamo najnaprednejše instrumente in tehnologije za zagotavljanje prilagojenih rešitev za stranke.
Kar zadeva kemijsko sintezo, ima Hande Bio-Tech bogate izkušnje in tehnične rezerve. Zagotavljamo lahko storitve sinteze aktivnih farmacevtskih sestavin od miligramov do kilogramov ter izboljšamo produktivnost, čistost in kakovost, hkrati pa zmanjšamo stroške z optimizacijo reakcijskih pogojev in procesnih poti. lahko tudi razvije in optimizira postopke glede na potrebe kupcev za izboljšanje stabilnosti in učinkovitosti sestavin zdravil.
Kar zadeva analizo in nadzor kakovosti, Hande Bio-Tech uporablja napredne analitične tehnike in sisteme vodenja kakovosti, da zagotovi, da izdelki izpolnjujejo zahteve ustreznih farmakopej in predpisov. Izvajamo lahko kvantitativno in kvalitativno analizo različnih sestavin zdravil, vključno s HPLC, GC, maso spektrometrijo in zagotavljanje pravočasnih povratnih informacij strankam o rezultatih analize.
Kar zadeva validacijo procesov in obsežno proizvodnjo, ima Hande Bio-Tech prvorazredne proizvodne baze in opremo. Lahko razširimo reakcijsko zmogljivost, razvijemo proizvodne načrte, optimiziramo procesne parametre glede na potrebe strank, da zagotovimo stabilnost in doslednost izdelka. Lahko zagotavljajo tudi storitve prenosa tehnologije za zagotavljanje doslednosti in stabilnosti kakovosti izdelkov, proizvedenih na različnih lokacijah.
Hande Bio-Tech zagotavlja tudi druge dodatne raziskovalne in razvojne storitve, kot so farmakokinetične raziskave, vrednotenje fizikalnih in kemičnih lastnosti, študije stabilnosti itd. Hkrati nudimo tudi regulativno podporo in podporo skladnosti, da pomagamo strankam pri izpolnjevanju ustreznih regulativnih zahtev in zahtev skladnosti kot je priprava dokumentov za registracijo zdravil in regulativno svetovanje.
Če povzamemo, kot poklicno podjetje vAPI CDMOima Hande Bio-Tech bogate izkušnje in tehnične rezerve ter lahko nudi vsestranske storitve od raziskav in razvoja zdravil do obsežne proizvodnje za stranke. Držali se bomo koncepta visokokakovostnih in učinkovitih storitev, ustvarjali vrednost za stranke, in spodbujanje razvoja farmacevtske industrije.
Čas objave: 6. december 2023